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苏州试点共享器械企业基础设施及测试资源
发布时间:2022-01-01 00:33
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本文摘要:近日,经江苏省食品药品监管局批准后,苏州市食品药品监管局首度在该省积极开展医疗器械生产企业基础设施及测试资源共享试点。 根据涉及规定,企业不应独立设置生产、检验、技术部门和人员以及其他辅助设施(如制水、空调系统等),并创建质量管理体系确保其有效地运营。 实施资源共享,对子公司比较集中于的集团公司而言,一套硬件设备、一个检测部门、一套管理体系才可为若干子公司服务,不仅节省了企业的硬件投放,还能增加管理成本,确保成品质量。 据报,微创骨科医疗科技(苏州)有限公司沦为试点企业。

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近日,经江苏省食品药品监管局批准后,苏州市食品药品监管局首度在该省积极开展医疗器械生产企业基础设施及测试资源共享试点。  根据涉及规定,企业不应独立设置生产、检验、技术部门和人员以及其他辅助设施(如制水、空调系统等),并创建质量管理体系确保其有效地运营。

实施资源共享,对子公司比较集中于的集团公司而言,一套硬件设备、一个检测部门、一套管理体系才可为若干子公司服务,不仅节省了企业的硬件投放,还能增加管理成本,确保成品质量。  据报,微创骨科医疗科技(苏州)有限公司沦为试点企业。该公司在苏州工业园区投资成立了多家全资子公司,实施资源共享新模式后,其现有测试资源、水系统及工艺用气系统可以在各子公司间分享,不利于企业合理配置软硬件资源,节约成本,同时也不利积极开展创意研究。


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